{"id":89571,"date":"2023-12-04T18:09:39","date_gmt":"2023-12-04T17:09:39","guid":{"rendered":"https:\/\/exaudi.org\/?p=89571"},"modified":"2023-12-04T18:09:39","modified_gmt":"2023-12-04T17:09:39","slug":"prima-approvazione-di-una-terapia-genica-basata-su-crispr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/exaudi.org\/it\/prima-approvazione-di-una-terapia-genica-basata-su-crispr\/","title":{"rendered":"Prima approvazione di una terapia genica basata su CRISPR"},"content":{"rendered":"<p>\u00c8 la prima volta che l&#8217;ente regolatore dei farmaci del Regno Unito approva una terapia genica basata sull&#8217;editor CRISPR-Cas9. Questa recentissima tecnologia biomedica riceve cos\u00ec un&#8217;importante conferma. Sviluppata da Vertex Pharmaceuticals e CRISPR Therapeutics, la terapia \u00e8 stata chiamata Casgevy ed \u00e8 destinata al trattamento dell&#8217;anemia falciforme e della beta-talassemia, che sono emoglobinopatie. Le persone affette da anemia falciforme soffrono di dolori da occlusione vascolare e quelle affette da beta-talassemia hanno spesso bisogno di trasfusioni di sangue.<\/p>\n<p>&#8220;Questa \u00e8 un&#8217;approvazione storica che apre le porte a future applicazioni delle terapie CRISPR per la potenziale cura di molte malattie genetiche&#8221;, ha dichiarato Kay Davies, genetista dell&#8217;Universit\u00e0 di Oxford, Regno Unito, come pubblicato sulla rivista <a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/d41586-023-03590-6\">Nature<\/a>.<\/p>\n<p>La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha approvato la terapia a seguito di studi clinici in cui \u00e8 stato testato un singolo trattamento per iniezione endovenosa. Nello studio sulle cellule falciformi sono stati seguiti ventinove partecipanti su 45 e il risultato \u00e8 stato che il farmaco Casgevy ne ha guariti completamente 28 per almeno un anno dopo il trattamento. Nel caso della beta-talassemia, la terapia \u00e8 stata applicata a una forma grave della malattia che richiede trasfusioni di sangue una volta al mese. I partecipanti allo studio erano 54, di cui 42 hanno preso parte per tutto il tempo necessario a fornire dati intermedi. Di questi 42, 39 non hanno avuto bisogno di trasfusioni di globuli rossi per almeno un anno e negli altri tre la necessit\u00e0 di trasfusioni \u00e8 stata ridotta del 70%.<\/p>\n<p>Per eseguire l&#8217;editing genico, il farmaco approvato utilizza l&#8217;editor CRISPR, un&#8217;invenzione che vincer\u00e0 il premio Nobel per la chimica nel 2020. Sia la beta-talassemia che l&#8217;anemia falciforme sono causate da errori nei geni che codificano per l&#8217;emoglobina. Nella beta-talassemia, le mutazioni causano bassi livelli di emoglobina, battito cardiaco irregolare, stanchezza e mancanza di respiro. Nell&#8217;anemia falciforme, i globuli rossi si deformano e si attaccano tra loro, ostruendo i vasi sanguigni. Questo provoca forti dolori e riduce l&#8217;apporto di ossigeno ai vari organi e tessuti.<\/p>\n<p>Per la somministrazione di Casgevy, le cellule staminali vengono estratte dal midollo osseo di persone affette da queste malattie e viene applicato il CRISPR-Cas9, modificando cos\u00ec i geni che codificano per l&#8217;emoglobina. Il farmaco ha come bersaglio il gene BCL11A, la cui funzione \u00e8 impedire la produzione di un tipo di emoglobina fetale. Tagliando i due filamenti di DNA, si libera la produzione di emoglobina fetale. Nelle persone affette da anemia falciforme o beta-talassemia, questo tipo di emoglobina non presenta le anomalie dell&#8217;emoglobina adulta. Non appena le cellule staminali modificate vengono introdotte nel midollo osseo, iniziano a produrre globuli rossi con emoglobina fetale e l&#8217;apporto di ossigeno aumenta, alleviando cos\u00ec i sintomi. L&#8217;agenzia regolatoria britannica ha dichiarato: &#8220;I pazienti potrebbero dover trascorrere almeno un mese in ospedale mentre le cellule trattate si depositano nel midollo osseo e iniziano a produrre globuli rossi con la forma stabile di emoglobina.<\/p>\n<p>Sebbene non siano stati segnalati problemi di sicurezza di rilievo, i partecipanti alla ricerca hanno sperimentato alcuni effetti collaterali come febbre, nausea, aumento del rischio di infezioni e affaticamento. Si teme inoltre che lo strumento CRISPR-Cas9 possa apportare modifiche genetiche indesiderate con conseguenze inaspettate. &#8220;\u00c8 noto che la CRISPR pu\u00f2 portare a modifiche genetiche spurie con conseguenze sconosciute per le cellule trattate&#8221;, ha dichiarato David Rueda, genetista dell&#8217;Imperial College di Londra. E ha aggiunto: &#8220;Sarebbe essenziale vedere i dati di sequenziamento dell&#8217;intero genoma di queste cellule prima di giungere a una conclusione. Tuttavia, sono cautamente ottimista riguardo a questo annuncio&#8221;.<\/p>\n<p>Oltre all&#8217;agenzia regolatoria britannica, che ha gi\u00e0 approvato il farmaco, anche la FDA statunitense e l&#8217;Agenzia europea per i medicinali stanno valutando l&#8217;approvazione. Tuttavia, l&#8217;applicazione di questa terapia sar\u00e0 possibile per il momento solo nei Paesi ricchi con sistemi sanitari sviluppati, poich\u00e9 richiede la tecnologia per il prelievo delle cellule staminali e l&#8217;editing genico. Il costo elevato di Casgevy, il cui nome comune \u00e8 exacel, costituir\u00e0 un vincolo importante. &#8220;Al momento non abbiamo fissato un prezzo di listino per il Regno Unito e siamo concentrati sulla collaborazione con le autorit\u00e0 sanitarie per garantire il rimborso e l&#8217;accesso ai pazienti idonei nel pi\u00f9 breve tempo possibile&#8221;, ha dichiarato un portavoce di Vertex. Si stima che nel Regno Unito il prezzo potrebbe aggirarsi intorno ai 2 milioni di dollari per paziente, un costo simile a quello di altre terapie geniche.<\/p>\n<p>Da un punto di vista bioetico, queste terapie con cellule staminali somatiche non rappresentano un grosso problema, a patto che il bilancio dei rischi e dei potenziali benefici sia attentamente soppesato. Inoltre, si dovrebbe fare attenzione a garantire che esse vadano gradualmente a beneficio di tutti coloro che soffrono di queste malattie, per quanto possibile.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Per curare le malattie del sangue<\/p>\n","protected":false},"author":61,"featured_media":89544,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_crdt_document":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[129],"tags":[6083,11325,11326,4952,11327],"class_list":["post-89571","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-voci","tag-bioetica-it","tag-crispr-2","tag-terapia-genica","tag-trending-it","tag-vertex-pharmaceuticals-2"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Prima approvazione di una terapia genica basata su CRISPR &#8211; 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Tambi\u00e9n es M\u00e1ster en Bio\u00e9tica por la Universidad de Murcia (Espa\u00f1a) y Doctor en Bio\u00e9tica por la Universidad Cat\u00f3lica de Valencia (Espa\u00f1a) con una tesis sobre \u201cReflexi\u00f3n bio\u00e9tica sobre la opini\u00f3n de los m\u00e9dicos peruanos acerca de la aplicaci\u00f3n de la terapia con c\u00e9lulas madre en cl\u00ednicas de Latinoam\u00e9rica\u201d (Sobresaliente Cum Laude). En Valencia fue subdirector del Colegio Mayor \u201cAlbalat\u201d y, tras fijar su residencia en el Per\u00fa, en 1977, director de varios Centros Culturales de Lima y del Colegio Alpamayo desde 1988 hasta 2004. Ha sido vicepresidente del Centro de Orientaci\u00f3n Familiar (COFAM) y trabaj\u00f3 en la oficina de proyectos de la Asociaci\u00f3n para el Desarrollo de la Ense\u00f1anza Universitaria (ADEU), entidad promotora de la Universidad de Piura. Asimismo ha sido secretario de la Asociaci\u00f3n Civil \u201cPiura 450\u201d, promotora de colegios en Chiclayo y Piura. Tambi\u00e9n ha sido director del Colegio \u201cTuricar\u00e1\u201d de Piura entre los a\u00f1os 2005 y 2012. Actualmente se desempe\u00f1a como presidente del Comit\u00e9 Institucional de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n de la Universidad de Piura. Director del Departamento de Ciencias B\u00e1sicas y Bio\u00e9tica, y director de Estudios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Piura. Coautor del libro \u201cBio\u00e9tica en Investigaci\u00f3n. Fundamentos, principios, aplicaciones\u201d. 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