{"id":89541,"date":"2023-12-04T08:15:29","date_gmt":"2023-12-04T07:15:29","guid":{"rendered":"https:\/\/exaudi.org\/?p=89541"},"modified":"2023-12-03T23:56:13","modified_gmt":"2023-12-03T22:56:13","slug":"primera-aprobacion-de-una-terapia-genica-basada-en-crispr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/exaudi.org\/es\/primera-aprobacion-de-una-terapia-genica-basada-en-crispr\/","title":{"rendered":"Primera aprobaci\u00f3n de una terapia g\u00e9nica basada en CRISPR"},"content":{"rendered":"<audio class=\"wp-audio-shortcode\" id=\"audio-89541-1\" preload=\"none\" style=\"width: 100%;\" controls=\"controls\"><source type=\"audio\/mpeg\" src=\"https:\/\/exaudi.org\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/Primera-aprobacion-de-una-terapia.mp3?_=1\" \/><a href=\"https:\/\/exaudi.org\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/Primera-aprobacion-de-una-terapia.mp3\">https:\/\/exaudi.org\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/Primera-aprobacion-de-una-terapia.mp3<\/a><\/audio>\n<p>Es la primera vez que el ente regulador de medicamentos del Reino Unido aprueba una terapia g\u00e9nica que se basa en el editor CRISPR-Cas9. Esta tecnolog\u00eda biom\u00e9dica tan reciente recibe de esta manera una confirmaci\u00f3n importante. Desarrollada por las empresas Vertex Pharmaceuticals y CRISPR Therapeutics la terapia ha recibido el nombre de Casgevy y su finalidad es el tratamiento de la anemia falciforme y la betatalasemia, que son hemoglobinopat\u00edas. Las personas que sufren de anemia falciforme sufren de dolores por oclusi\u00f3n vascular y las que tienen betatalasemia necesitan con frecuencia de trasfusiones de sangre.<\/p>\n<p>\u00abEsta es una aprobaci\u00f3n hist\u00f3rica que abre la puerta a futuras aplicaciones de terapias CRISPR para la posible cura de muchas enfermedades gen\u00e9ticas\u00bb, dijo Kay Davies, genetista de la Universidad de Oxford, Reino Unido, como se publica en la revista <a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/d41586-023-03590-6\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Nature<\/a>.<\/p>\n<p>La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA)\u00a0aprob\u00f3 esta terapia luego de ensayos cl\u00ednicos en los que se prob\u00f3 un \u00fanico tratamiento mediante inyecci\u00f3n intravenosa. 29 de 45 participantes fueron seguidos en el ensayo de anemia falciforme y el resultado fue que el medicamento Casgevy cur\u00f3 completamente a 28 durante al menos un a\u00f1o despu\u00e9s del tratamiento. En el caso de la betatalasemia, se aplic\u00f3 la terapia en una forma grave de esta enfermedad que necesita de trasfusiones sangu\u00edneas una vez al mes. En el ensayo, los participantes fueron 54 y, de entre ellos, 42 tomaron parte el tiempo necesario para suministrar datos provisionales. De estos 42, 39 no requirieron trasfusi\u00f3n de hemat\u00edes durante un a\u00f1o al menos y en los otros tres la necesidad de trasfusiones se redujo en un 70%.<\/p>\n<p>Para efectuar la edici\u00f3n gen\u00e9tica, el medicamento aprobado se sirve del editor CRISPR, un invento acreedor del Premio Nobel de Qu\u00edmica en 2020. Tanto la betatalasemia como la anemia falciforme se producen debido a errores en los genes que codifican la hemoglobina. En la betatalasemia, las mutaciones causan bajos niveles de hemoglobina, latidos card\u00edacos irregulares, cansancio y dificultad para respirar. En la anemia falciforme, los gl\u00f3bulos rojos se deforman y se pegan unos a otros, obstruyendo los vasos. Esto produce un intenso dolor y disminuye el abastecimiento de ox\u00edgeno a los diversos \u00f3rganos y tejidos.<\/p>\n<p>Para la administraci\u00f3n de Casgevy, se extraen c\u00e9lulas madre de la m\u00e9dula \u00f3sea de personas que sufren estas enfermedades y se aplica CRISPR-Cas9 editando de esta manera los genes que codifican la hemoglobina. El objetivo del medicamento es el gen BCL11A, cuya funci\u00f3n es evitar la elaboraci\u00f3n de un tipo de hemoglobina fetal. Al cortar las dos cadenas de ADN, se libera la fabricaci\u00f3n de hemoglobina fetal. En las personas aquejadas de anemia falciforme o betatalasemia, este tipo de hemoglobina no presenta las anomal\u00edas de la hemoglobina adulta. En cuanto se introducen las c\u00e9lulas madre modificadas en la m\u00e9dula \u00f3sea, comienzan a producir hemat\u00edes con hemoglobina fetal y se incrementa la provisi\u00f3n de ox\u00edgeno aliviando de esta forma la sintomatolog\u00eda. \u00a0\u00a0La agencia reguladora brit\u00e1nica declar\u00f3 en un comunicado: \u00abEs posible que los pacientes necesiten pasar al menos un mes en un hospital mientras las c\u00e9lulas tratadas se instalan en la m\u00e9dula \u00f3sea y comienzan a producir gl\u00f3bulos rojos con la forma estable de hemoglobina\u00bb.<\/p>\n<p>Aunque no se han declarado importantes problemas de seguridad, los participantes en la investigaci\u00f3n sufrieron algunos efectos secundarios como fiebre, n\u00e1useas, mayor riesgo de infecci\u00f3n y fatiga. Tambi\u00e9n provoca cierta inquietud que la herramienta CRISPR-Cas9 pueda efectuar cambios gen\u00e9ticos no buscados que conlleven consecuencias inesperadas. \u00abEs bien sabido que CRISPR puede dar lugar a modificaciones gen\u00e9ticas espurias con consecuencias desconocidas para las c\u00e9lulas tratadas\u00bb, expres\u00f3 David Rueda, genetista del Imperial College de Londres. Y a\u00f1adi\u00f3:\u00a0\u201cSer\u00eda esencial ver los datos de secuenciaci\u00f3n del genoma completo de estas c\u00e9lulas antes de llegar a una conclusi\u00f3n.\u00a0Sin embargo, este anuncio me hace sentir cautelosamente optimista\u201d.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s de la agencia reguladora brit\u00e1nica, que ya aprob\u00f3 el medicamento, tambi\u00e9n est\u00e1n considerando su aprobaci\u00f3n la FDA de los EE. UU., as\u00ed como la agencia europea de medicamentos. Sin embargo, la aplicaci\u00f3n de esta terapia ser\u00e1 por el momento posible s\u00f3lo en pa\u00edses ricos que cuenten con sistemas de salud desarrollados, ya que requiere de tecnolog\u00eda para la obtenci\u00f3n y edici\u00f3n gen\u00e9tica de c\u00e9lulas madre. El elevado costo de Casgevy, cuyo nombre com\u00fan\u00a0\u00a0 es exacel, ser\u00e1 una limitaci\u00f3n importante. \u00abNo hemos establecido un precio de lista para el Reino Unido en este momento y estamos centrados en trabajar con las autoridades sanitarias para garantizar el reembolso y el acceso de los pacientes elegibles lo m\u00e1s r\u00e1pido posible\u00bb, dijo un portavoz de Vertex. Se considera que, en el Reino Unido, podr\u00eda elevarse a unos 2 millones de d\u00f3lares por paciente, costo similar a otras terapias g\u00e9nicas.<\/p>\n<p>Desde el punto de vista bio\u00e9tico, este tipo de terapias con c\u00e9lulas madre som\u00e1ticas no tienen mayor problema, siempre y cuando se cuide el balance de riesgos y posibles beneficios. Adem\u00e1s, hay que procurar que paulatinamente alcancen a beneficiar a todos los aquejados por estas enfermedades, en la medida de lo posible.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Para curar enfermedades de la sangre<\/p>\n","protected":false},"author":61,"featured_media":89542,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_crdt_document":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[130],"tags":[728,10229,11310,4953,11311],"class_list":["post-89541","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-voces","tag-bioetica","tag-crispr","tag-terapia-genetica","tag-trending-es","tag-vertex-pharmaceuticals"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.6 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Primera aprobaci\u00f3n de una terapia g\u00e9nica basada en CRISPR &#8211; Exaudi<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/exaudi.org\/es\/primera-aprobacion-de-una-terapia-genica-basada-en-crispr\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Primera aprobaci\u00f3n de una terapia g\u00e9nica basada en CRISPR &#8211; 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Tambi\u00e9n es M\u00e1ster en Bio\u00e9tica por la Universidad de Murcia (Espa\u00f1a) y Doctor en Bio\u00e9tica por la Universidad Cat\u00f3lica de Valencia (Espa\u00f1a) con una tesis sobre \u201cReflexi\u00f3n bio\u00e9tica sobre la opini\u00f3n de los m\u00e9dicos peruanos acerca de la aplicaci\u00f3n de la terapia con c\u00e9lulas madre en cl\u00ednicas de Latinoam\u00e9rica\u201d (Sobresaliente Cum Laude). En Valencia fue subdirector del Colegio Mayor \u201cAlbalat\u201d y, tras fijar su residencia en el Per\u00fa, en 1977, director de varios Centros Culturales de Lima y del Colegio Alpamayo desde 1988 hasta 2004. Ha sido vicepresidente del Centro de Orientaci\u00f3n Familiar (COFAM) y trabaj\u00f3 en la oficina de proyectos de la Asociaci\u00f3n para el Desarrollo de la Ense\u00f1anza Universitaria (ADEU), entidad promotora de la Universidad de Piura. Asimismo ha sido secretario de la Asociaci\u00f3n Civil \u201cPiura 450\u201d, promotora de colegios en Chiclayo y Piura. Tambi\u00e9n ha sido director del Colegio \u201cTuricar\u00e1\u201d de Piura entre los a\u00f1os 2005 y 2012. Actualmente se desempe\u00f1a como presidente del Comit\u00e9 Institucional de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n de la Universidad de Piura. Director del Departamento de Ciencias B\u00e1sicas y Bio\u00e9tica, y director de Estudios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Piura. Coautor del libro \u201cBio\u00e9tica en Investigaci\u00f3n. Fundamentos, principios, aplicaciones\u201d. 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Tambi\u00e9n es M\u00e1ster en Bio\u00e9tica por la Universidad de Murcia (Espa\u00f1a) y Doctor en Bio\u00e9tica por la Universidad Cat\u00f3lica de Valencia (Espa\u00f1a) con una tesis sobre \u201cReflexi\u00f3n bio\u00e9tica sobre la opini\u00f3n de los m\u00e9dicos peruanos acerca de la aplicaci\u00f3n de la terapia con c\u00e9lulas madre en cl\u00ednicas de Latinoam\u00e9rica\u201d (Sobresaliente Cum Laude). En Valencia fue subdirector del Colegio Mayor \u201cAlbalat\u201d y, tras fijar su residencia en el Per\u00fa, en 1977, director de varios Centros Culturales de Lima y del Colegio Alpamayo desde 1988 hasta 2004. Ha sido vicepresidente del Centro de Orientaci\u00f3n Familiar (COFAM) y trabaj\u00f3 en la oficina de proyectos de la Asociaci\u00f3n para el Desarrollo de la Ense\u00f1anza Universitaria (ADEU), entidad promotora de la Universidad de Piura. Asimismo ha sido secretario de la Asociaci\u00f3n Civil \u201cPiura 450\u201d, promotora de colegios en Chiclayo y Piura. Tambi\u00e9n ha sido director del Colegio \u201cTuricar\u00e1\u201d de Piura entre los a\u00f1os 2005 y 2012. Actualmente se desempe\u00f1a como presidente del Comit\u00e9 Institucional de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n de la Universidad de Piura. Director del Departamento de Ciencias B\u00e1sicas y Bio\u00e9tica, y director de Estudios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Piura. Coautor del libro \u201cBio\u00e9tica en Investigaci\u00f3n. Fundamentos, principios, aplicaciones\u201d. 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