{"id":72479,"date":"2023-03-18T17:58:26","date_gmt":"2023-03-18T16:58:26","guid":{"rendered":"https:\/\/exaudi.org\/?p=72479"},"modified":"2023-03-18T17:59:12","modified_gmt":"2023-03-18T16:59:12","slug":"nuevas-reglas-eticas-para-los-estudios-en-seres-humanos-en-china","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/exaudi.org\/es\/nuevas-reglas-eticas-para-los-estudios-en-seres-humanos-en-china\/","title":{"rendered":"Nuevas reglas \u00e9ticas para los estudios en seres humanos en China"},"content":{"rendered":"<audio class=\"wp-audio-shortcode\" id=\"audio-72479-1\" preload=\"none\" style=\"width: 100%;\" controls=\"controls\"><source type=\"audio\/mpeg\" src=\"https:\/\/exaudi.org\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Nuevas-reglas-eticas-para-los-estudios-en-seres.mp3?_=1\" \/><a href=\"https:\/\/exaudi.org\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Nuevas-reglas-eticas-para-los-estudios-en-seres.mp3\">https:\/\/exaudi.org\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Nuevas-reglas-eticas-para-los-estudios-en-seres.mp3<\/a><\/audio>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">En 2018, el biof\u00edsico He Jiankui asegur\u00f3 que \u00e9l y sus colaboradores hab\u00edan modificado el ADN de embriones humanos, concretamente 2 gemelas. Luego hemos conocido que hubo un tercer nacimiento de otra ni\u00f1a. Por esta causa fue condenado y pas\u00f3 3 a\u00f1os en la c\u00e1rcel acusado de \u201cpr\u00e1cticas m\u00e9dicas ilegales\u201d. Al parecer, en China, este <\/span><a href=\"https:\/\/montoliu.naukas.com\/2021\/11\/29\/tres-ninas-chinas\/\"><span style=\"font-weight: 400\">experimento<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\"> no estaba claramente prohibido, pero tampoco permitido y, seg\u00fan se conoce, cont\u00f3 con el aval de autoridades chinas, as\u00ed como cierto apoyo de algunos investigadores, o al menos ninguno denunci\u00f3 que se iba a realizar una edici\u00f3n gen\u00e9tica en la l\u00ednea germinal.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Ahora, pasados casi 5 a\u00f1os, China publica <\/span><a href=\"https:\/\/www.science.org\/content\/article\/wake-gene-edited-baby-scandal-china-sets-new-ethics-rules-human-studies\"><span style=\"font-weight: 400\">nuevas reglas<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\"> \u00e9ticas para la investigaci\u00f3n buscando que no se repita un hecho como \u00e9ste que, desde el inicio, provoc\u00f3 la indignaci\u00f3n de la comunidad investigadora y de muchas personas en todo el mundo. Las nuevas medidas regulatorias, comenta Linqi Zhang, vir\u00f3logo de la Universidad de Tsinghua, \u201cson mucho m\u00e1s integrales y sistem\u00e1ticas\u201d y \u201clogran un buen equilibrio\u201d entre la protecci\u00f3n de las personas participantes en los ensayos cl\u00ednicos y el avance cient\u00edfico. Estas nuevas reglamentaciones son llamadas ahora Medidas para la revisi\u00f3n \u00e9tica de las ciencias de la vida y la investigaci\u00f3n m\u00e9dica con seres humanos. Ruipeng Lei, experto en bio\u00e9tica de la Universidad de Ciencia y Tecnolog\u00eda de Huazong dice que el objetivo es el fortalecimiento de pautas y reglas ya existentes. Hay cambios de redacci\u00f3n que resultan positivamente llamativos y manifiestan un mayor \u00e9nfasis en la protecci\u00f3n de las personas, comenta Renzong Qiu del Instituto de Filosof\u00eda de la Academia China de Ciencias Sociales. Ahora se denominan \u00abparticipantes de la investigaci\u00f3n\u00bb en lugar de \u00abobjetos de investigaci\u00f3n\u00bb o \u00absujetos humanos receptores\u00bb.\u00a0Los participantes \u201cson tratados como si hicieran contribuciones a la ciencia iguales [a las de] los investigadores\u201d, dice Qiu.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Adem\u00e1s, los investigadores tienen obligaci\u00f3n de informar sobre las opciones que los participantes tienen respecto al f\u00e1rmaco que se est\u00e1 investigando; algo que es norma en casi todo el mundo. Tambi\u00e9n deben ofrecer a las personas formas de comunicarse con un comit\u00e9 de \u00e9tica si les surge alguna inquietud. Por parte de los cient\u00edficos, se exige que revelen posibles conflictos de inter\u00e9s, el origen de las muestras biol\u00f3gicas y el modo en que comunicar\u00e1n los resultados de su investigaci\u00f3n. Por otro lado, esta nueva reglamentaci\u00f3n se aplica a \u00abinstituciones de educaci\u00f3n superior, institutos de investigaci\u00f3n cient\u00edfica, etc.\u00bb, no s\u00f3lo a instituciones de salud y hospitales.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Robin Lovell-Badge, bi\u00f3loga de c\u00e9lulas madre del Instituto Francis Crick, comenta que no aplicar estas Medidas al sector privado \u201cda miedo\u201d. Y es que He Jiankui, tras salir de prisi\u00f3n el pasado a\u00f1o, ha fundado un instituto para investigar sobre la distrofia muscular de Duchenne, entre otras cosas. Aunque ese instituto no est\u00e1 obligado por las reglas, ha comentado que desea \u201cestablecer un comit\u00e9 de \u00e9tica internacional para supervisar mi trabajo\u201d.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Ciertamente, la regulaci\u00f3n de las organizaciones privadas supone un reto tambi\u00e9n en pa\u00edses como Estados Unidos y Canad\u00e1, comenta Fran\u00e7oise Baylis, ahora jubilada de la Universidad de Dalhousie en Canad\u00e1. Estos pa\u00edses aplican diferentes reglas para la investigaci\u00f3n con fondos p\u00fablicos y privados y suelen dar una mayor libertad a las instituciones privadas, lo que no carece de cierta l\u00f3gica.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">No le falta raz\u00f3n a Jing-Bao Nie, m\u00e9dico chino de la Universidad de Otago, Dunedin, cuando dice que, con frecuencia, el problema \u201cno es la falta de directrices o reglamentos en papel, sino c\u00f3mo ponerlos en pr\u00e1ctica\u201d. En el fondo lo que sucede es que el comportamiento acorde con la \u00e9tica depende al final de la propia virtud personal, no de la cantidad y calidad de las reglamentaciones.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Recientemente ha tenido lugar la tercera cumbre internacional sobre edici\u00f3n gen\u00e9tica en seres humanos en Londres. Si en la conferencia de Asilomar, en 1975 se trat\u00f3 de los posibles beneficios y de los peligros de la t\u00e9cnica de ADN recombinante y de ah\u00ed surgi\u00f3 el principio de precauci\u00f3n, tambi\u00e9n ahora nos encontramos en una encrucijada en la que el avance de los nuevos m\u00e9todos de edici\u00f3n gen\u00e9tica como el CRISPR y la lamentable experiencia de la edici\u00f3n gen\u00e9tica en la l\u00ednea germinal. Esto amerita una declaraci\u00f3n consistente y clara en defensa de la vida humana y del respeto por la dignidad de la persona a la que no se puede someter a modificaciones tan profundas como las se\u00f1aladas, en las que adem\u00e1s no interviene su voluntad y tendr\u00e1n un efecto duradero, m\u00e1s all\u00e1 incluso de la propia existencia. Tendr\u00edamos que estar 100% seguros de que se pudiera curar alguna enfermedad para actuar de esta forma y, hoy por hoy, no lo estamos, como nos demuestra el fracaso del intento fallido del tristemente famoso He Jiankui.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">En cambio, la edici\u00f3n gen\u00e9tica en c\u00e9lulas som\u00e1ticas sigue su avance, como lo muestra por ejemplo el desarrollo del tratamiento para la anemia falciforme, una enfermedad de la sangre que afecta a millones de personas. Por eso, la presentaci\u00f3n de Victoria Gray en esa cumbre internacional ha sido recibida con grandes aplausos. Esta mujer ha sido la primera en ser tratada con CRISPR en julio de 2019 y se ha curado de su dolencia: un solo tratamiento ha sido suficiente para conseguirlo. Victoria relat\u00f3 ante la comunidad cient\u00edfica presente sus terribles dolores producidos por los gl\u00f3bulos rojos deformes que colapsan los capilares sangu\u00edneos. Los resultados de esta terapia experimental fueron publicados en la revista <\/span><a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2031054\"><span style=\"font-weight: 400\">NEJM<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Han pasado 5 a\u00f1os de la edici\u00f3n gen\u00e9tica de embriones humanos<\/p>\n","protected":false},"author":61,"featured_media":72480,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_crdt_document":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[130],"tags":[728,2355,8671,8672,4953],"class_list":["post-72479","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-voces","tag-bioetica","tag-china-es","tag-reglas-eticas","tag-seres-humanos","tag-trending-es"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Nuevas reglas \u00e9ticas para los estudios en seres humanos en China &#8211; 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Tambi\u00e9n es M\u00e1ster en Bio\u00e9tica por la Universidad de Murcia (Espa\u00f1a) y Doctor en Bio\u00e9tica por la Universidad Cat\u00f3lica de Valencia (Espa\u00f1a) con una tesis sobre \u201cReflexi\u00f3n bio\u00e9tica sobre la opini\u00f3n de los m\u00e9dicos peruanos acerca de la aplicaci\u00f3n de la terapia con c\u00e9lulas madre en cl\u00ednicas de Latinoam\u00e9rica\u201d (Sobresaliente Cum Laude). En Valencia fue subdirector del Colegio Mayor \u201cAlbalat\u201d y, tras fijar su residencia en el Per\u00fa, en 1977, director de varios Centros Culturales de Lima y del Colegio Alpamayo desde 1988 hasta 2004. Ha sido vicepresidente del Centro de Orientaci\u00f3n Familiar (COFAM) y trabaj\u00f3 en la oficina de proyectos de la Asociaci\u00f3n para el Desarrollo de la Ense\u00f1anza Universitaria (ADEU), entidad promotora de la Universidad de Piura. Asimismo ha sido secretario de la Asociaci\u00f3n Civil \u201cPiura 450\u201d, promotora de colegios en Chiclayo y Piura. Tambi\u00e9n ha sido director del Colegio \u201cTuricar\u00e1\u201d de Piura entre los a\u00f1os 2005 y 2012. Actualmente se desempe\u00f1a como presidente del Comit\u00e9 Institucional de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n de la Universidad de Piura. Director del Departamento de Ciencias B\u00e1sicas y Bio\u00e9tica, y director de Estudios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Piura. Coautor del libro \u201cBio\u00e9tica en Investigaci\u00f3n. Fundamentos, principios, aplicaciones\u201d. 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Tambi\u00e9n es M\u00e1ster en Bio\u00e9tica por la Universidad de Murcia (Espa\u00f1a) y Doctor en Bio\u00e9tica por la Universidad Cat\u00f3lica de Valencia (Espa\u00f1a) con una tesis sobre \u201cReflexi\u00f3n bio\u00e9tica sobre la opini\u00f3n de los m\u00e9dicos peruanos acerca de la aplicaci\u00f3n de la terapia con c\u00e9lulas madre en cl\u00ednicas de Latinoam\u00e9rica\u201d (Sobresaliente Cum Laude). En Valencia fue subdirector del Colegio Mayor \u201cAlbalat\u201d y, tras fijar su residencia en el Per\u00fa, en 1977, director de varios Centros Culturales de Lima y del Colegio Alpamayo desde 1988 hasta 2004. Ha sido vicepresidente del Centro de Orientaci\u00f3n Familiar (COFAM) y trabaj\u00f3 en la oficina de proyectos de la Asociaci\u00f3n para el Desarrollo de la Ense\u00f1anza Universitaria (ADEU), entidad promotora de la Universidad de Piura. Asimismo ha sido secretario de la Asociaci\u00f3n Civil \u201cPiura 450\u201d, promotora de colegios en Chiclayo y Piura. Tambi\u00e9n ha sido director del Colegio \u201cTuricar\u00e1\u201d de Piura entre los a\u00f1os 2005 y 2012. Actualmente se desempe\u00f1a como presidente del Comit\u00e9 Institucional de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n de la Universidad de Piura. Director del Departamento de Ciencias B\u00e1sicas y Bio\u00e9tica, y director de Estudios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Piura. Coautor del libro \u201cBio\u00e9tica en Investigaci\u00f3n. Fundamentos, principios, aplicaciones\u201d. 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