{"id":67597,"date":"2022-12-26T10:52:05","date_gmt":"2022-12-26T09:52:05","guid":{"rendered":"https:\/\/exaudi.org\/?p=67597"},"modified":"2022-12-26T12:46:00","modified_gmt":"2022-12-26T11:46:00","slug":"saliendo-de-la-edad-oscura","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/exaudi.org\/es\/saliendo-de-la-edad-oscura\/","title":{"rendered":"Saliendo de la edad oscura"},"content":{"rendered":"

En 1972, el m\u00e9dico Theodore Friedmann y el bioqu\u00edmico Richard Roblin\u00a0atisbaron en un antol\u00f3gico art\u00edculo que, en alg\u00fan momento, el ADN se podr\u00eda modificar y tratar as\u00ed las enfermedades gen\u00e9ticas. Sin embargo, se\u00f1alaron que, hasta que este tipo de tratamientos fuera mejor comprendido, tanto en lo concerniente a los procesos gen\u00e9ticos celulares como en su relaci\u00f3n con la enfermedad y los efectos secundarios consecuentes, habr\u00eda que esperar. En 1990 los cient\u00edficos obtuvieron un logro importante al tratar de manera exitosa a una ni\u00f1a con s\u00edndrome de grave inmunodeficiencia combinada, lo que dio inicio a diez a\u00f1os de promesas esperanzadoras pero tal vez muy audaces. Una mara\u00f1a de problemas t\u00e9cnicos apag\u00f3 los primeros entusiasmos. La revista Nature<\/a> da cuenta ahora de avances y retrocesos en la terapia g\u00e9nica.<\/p>\n

Una terapia g\u00e9nica habitual consiste en la entrega de un gen correcto a las c\u00e9lulas que contienen copias imperfectas. El gen curativo consigue que las c\u00e9lulas produzcan prote\u00ednas funcionales. Uno de los problemas consiste en que el gen saludable se concentre en las c\u00e9lulas del tejido adecuado y alcance a millones de estas c\u00e9lulas sin entorpecer el funcionamiento de los genes cercanos. Otra dificultad consiste en conseguir que ese gen fabrique suficiente prote\u00edna para realizar el trabajo, dice John Rasko, un hemat\u00f3logo cl\u00ednico que dirige el Departamento de Terapias Celulares y Moleculares en el Royal Prince Alfred Hospital en Sydney, Australia.<\/p>\n

Por otro lado, el gen curativo requiere un transporte que pueda introducirse de manera silenciosa en las c\u00e9lulas sin causar una respuesta perjudicial, y tal vez muy da\u00f1ina, del sistema inmunitario. Aunque los investigadores siguieron avanzando a pesar de las dificultades, en 1999 falleci\u00f3 por insuficiencia hep\u00e1tica una persona de 18 a\u00f1os que participaba en un ensayo cl\u00ednico; sucedi\u00f3 al recibir una dosis de una terapia g\u00e9nica experimental para tratar la deficiencia de ornitina transcarbamilasa (OTC), un trastorno metab\u00f3lico raro que impide al organismo descomponer el amon\u00edaco. Esto llev\u00f3 a que la terapia g\u00e9nica entrara en fase de reevaluaci\u00f3n. \u00a0\u201cAbsolutamente hubo una ‘edad oscura’ en la terapia g\u00e9nica\u201d despu\u00e9s de este acontecimiento, dice Rasko.\u00a0Felizmente van apareciendo progresos esperanzadores.<\/p>\n

Son los virus los veh\u00edculos escogidos para el transporte de genes a las c\u00e9lulas ya que naturalmente provocan pandemias y demoledoras enfermedades al poner las c\u00e9lulas a su servicio. Con su poder de penetraci\u00f3n celular logran que su hospedador reproduzca el genoma viral. Julie Crudele, que investiga terapias g\u00e9nicas con vectores virales para distrofias musculares en la Universidad de Washington en Seattle, dice: \u201cYa est\u00e1n dise\u00f1ados para hacer esto.\u00a0Simplemente secuestramos lo que hacen naturalmente\u201d. En estos \u00faltimos a\u00f1os, el trabajo para superar los resultados negativos producidos anteriormente ha rendido frutos y el futuro se contempla con m\u00e1s confianza, de manera especial en la terapia de trastornos oculares de origen gen\u00e9tico. De los casi 300 ensayos cl\u00ednicos para investigar nuevas terapias g\u00e9nicas, alrededor del 50% emplean virus adenoasociados modificados (AAV). Se trata de peque\u00f1os virus que no causan enfermedades en seres humanos y son muy conocidos. Habitualmente producen s\u00f3lo una reacci\u00f3n inmunol\u00f3gica leve y se pueden dirigir a un amplio espectro de tejidos, por lo que han llegado a ser instrumentos eficaces, vers\u00e1tiles y seguros en la terapia g\u00e9nica.<\/p>\n

Las enfermedades hereditarias de retina, que sufren m\u00e1s de dos millones de personas en el mundo, se han vuelto el centro de la terapia g\u00e9nica. \u201cHa habido una gran explosi\u00f3n en la terapia g\u00e9nica y el ojo\u201d, dice Christine Kay, cirujana de Vitreoretinal Associates en Gainesville, Florida. Al ser los ojos un lugar privilegiado desde el punto de vista inmunol\u00f3gico donde las respuestas inflamatorias son limitadas como forma de preservar la visi\u00f3n, los hace ser un espacio excelente para los ensayos cl\u00ednicos de terapia g\u00e9nica. En 2017 la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprob\u00f3 la primera terapia de reemplazo de genes para una enfermedad retiniana hereditaria: voretigene neparvovec-rzyl (comercializado como Luxturna). \u00a0Se trataba mediante este f\u00e1rmaco una mutaci\u00f3n nociva en el gen RPE65 que produce severa p\u00e9rdida de la visi\u00f3n y que Spark Therapeutics, una empresa biotecnol\u00f3gica de Filadelfia, Pensilvania, ha desarrollado. Mediante un vector AVV se entrega una copia saludable del gen en las c\u00e9lulas de la retina. De esta manera se produce una prote\u00edna que transforma la luz en impulsos el\u00e9ctricos. \u201cEso ha sido una bendici\u00f3n para el campo\u201d, dice Thomas Edwards, quien dirige el grupo de investigaci\u00f3n de terapia g\u00e9nica de la retina en el Centro de Investigaci\u00f3n Ocular de Australia en Melbourne. Este tipo de terapia ha sido tambi\u00e9n aprobada en Europa y en Australia. Todo esto ha conducido a que grandes empresas farmac\u00e9uticas como Novartis, Bayer y Roche adquieran peque\u00f1as biotecnol\u00f3gicas que trabajan en terapias g\u00e9nicas con vectores virales. La proyecci\u00f3n de ingresos en el mercado se calcula que aumentar\u00e1 de US $ 5,330 millones a US$ 19,880 millones en 2027. Guangping Gao, investigador de terapia g\u00e9nica especializado en vectores virales en la Facultad de Medicina Chan de la Universidad de Massachusetts en Worcester sostiene que los buenos resultados recientes han impulsado la confianza en estas investigaciones. \u201cEsa confianza eventualmente se traduce en m\u00e1s inversi\u00f3n\u201d, comenta.<\/p>\n

El medicamento Luxturna marc\u00f3 un hito y permiti\u00f3 enfrentar los trastornos oculares comunes multig\u00e9nicos. \u00a0\u201cLas enfermedades hereditarias de la retina han sido una especie de punto de partida, porque se prestan a un enfoque de terapia g\u00e9nica. Ahora estamos viendo que la tecnolog\u00eda se aplica a enfermedades m\u00e1s comunes, que son gen\u00e9ticamente m\u00e1s complicadas\u201d, comenta Edwards. La degeneraci\u00f3n macular debida a la edad es una de esas enfermedades y tambi\u00e9n una de las causas principales de p\u00e9rdida de la visi\u00f3n. Gyroscope Therapeutics con sede en Londres ha dise\u00f1ado GT005, una terapia g\u00e9nica mediante AAV para tratar esta dolencia. Su objetivo consiste en incrementar la producci\u00f3n del factor I del complemento (CFI). Se trata de una prote\u00edna que suele regular el sistema del complemento, una de las armas del sistema inmunitario que influye en la degeneraci\u00f3n macular. Al incrementar la producci\u00f3n de CFI se reduce la inflamaci\u00f3n y el n\u00famero de vasos sangu\u00edneos que perjudican la visi\u00f3n.<\/p>\n

Adem\u00e1s de las patolog\u00edas oculares se est\u00e1 avanzando en otro tipo de enfermedades. En 2019, la FDA dio su aprobaci\u00f3n al medicamento onasemnogene abeparvovec (comercializado como Zolgensma). Se trata de una terapia g\u00e9nica mediante AAV para el tratamiento de la atrofia muscular espinal. Es extraordinariamente caro: US $ 2 millones por cada dosis. Su finalidad es sustituir el gen que origina la enfermedad en pacientes de menos de dos a\u00f1os. Se han tratado 2,300 personas hasta ahora. Lamentablemente, a pesar de haberles administrado f\u00e1rmacos que disminuyen los efectos secundarios, dos ni\u00f1os murieron en Rusia \u00a0y Kazajst\u00e1n debido a insuficiencia hep\u00e1tica un mes despu\u00e9s de recibida la dosis. La empresa Novartis, mediante un comunicado, declar\u00f3 que la insuficiencia hep\u00e1tica aguda \u00abes un efecto secundario conocido\u00bb de Zolgensma y a\u00f1adi\u00f3 que incluir\u00e1 en el prospecto que se han producido muertes. Tambi\u00e9n la distrofia muscular de Duchenne est\u00e1 siendo investigada con 5 ensayos en los Estados Unidos. Solid Biosciences, empresa de ciencias de la vida en Charlestown, Massachusetts, tuvo que detener sus ensayos en fase I y II luego de varios participantes sufrieran efectos secundarios desfavorables, entre ellos bajo n\u00famero de plaquetas y da\u00f1o hep\u00e1tico. Sin embargo, luego de mejorar el proceso, tres enfermos que recibieron dosis altas mejoraron sus funciones pulmonar y motora, y no manifestaron efectos secundarios.<\/p>\n

Estas terapias g\u00e9nicas mediante AAV para enfermedades musculares requieren de altas dosis y esto incrementa las posibles reacciones adversas. En palabras de Crudele: \u00abRealmente tienes que golpear cada una de las c\u00e9lulas, lo que significa que tienes que dar estas dosis realmente grandes\u00bb. Los cient\u00edficos est\u00e1n tratando de hacer m\u00e1s eficiente la entrega de genes saludables para reducir la exigencia de administrar dosis masivas. Por ese motivo provocaron una transformaci\u00f3n gen\u00e9tica en los vectores AAV en 2021. Al introducir estos vectores en ratones con distrofia muscular de Duchenne, comprobaron que un vector transformado era diez veces m\u00e1s eficiente que los habituales y su efectividad persist\u00eda tambi\u00e9n en peque\u00f1as dosis.<\/p>\n

El trastorno hereditario vinculado a la coagulaci\u00f3n de la sangre llamado hemofilia afecta a m\u00e1s de un mill\u00f3n de personas en el mundo. El tratamiento actual se hace con inyecciones que sustituyan a la prote\u00edna ausente, necesaria para efectuar la coagulaci\u00f3n. Este procedimiento tiene un costo elevado y esto imposibilita que los enfermos de pa\u00edses poco desarrollados, donde vive el 80% de pacientes, accedan a \u00e9l. \u201cLa mayor\u00eda morir\u00e1 joven por el hecho de que no puede acceder al tratamiento\u201d, dice Amit Nathwani, quien se especializa en terapias g\u00e9nicas para la hemofilia y otros trastornos de la sangre en el University College London.\u00a0\u201cPara estas personas, la terapia g\u00e9nica cambiar\u00e1 las reglas del juego\u201d.<\/p>\n

En la actualidad est\u00e1n en marcha 12 ensayos cl\u00ednicos para evaluar terapias g\u00e9nicas con vectores AAV en hemofilia A y B. El equipo de Nathwani, perteneciente a la empresa biotecnol\u00f3gica Freeline Therapeutics en Stevenage, Reino Unido,\u00a0impulsa en Europa y EE. UU. ensayos de una terapia g\u00e9nica para la hemofilia B llamada FLT180a (verbrinacogene setparvovec). Consiste en la introducci\u00f3n de la versi\u00f3n funcional del gen defectuoso mediante un AAV sint\u00e9tico. Una publicaci\u00f3n de 2022 informa que el 90% de los niveles de la prote\u00edna necesaria para la coagulaci\u00f3n se mantuvieron altos en los pacientes dos a\u00f1os despu\u00e9s de recibir una dosis. \u201cSi hubiera preguntado hace 10 o 12 a\u00f1os si alguna vez lograr\u00edamos un rango normal en pacientes con hemofilia B, habr\u00eda dicho que no\u201d, dice Nathwani.\u00a0\u201cHemos sido capaces de empujar la frontera\u201d.<\/p>\n

El futuro de las personas con enfermedades gen\u00e9ticas debilitantes, sean trastornos sangu\u00edneos o afecciones oculares, parece contemplarse con cierto optimismo. Es cierto que a\u00fan falta mucho trecho por avanzar, pero la avalancha de ensayos cl\u00ednicos y la aprobaci\u00f3n de algunas terapias, sugiere que podr\u00eda estar acabando la \u201cedad oscura\u201d de la terapia g\u00e9nica. Como dice Rasko: \u201cLleg\u00f3 para quedarse\u201d.<\/p>\n

Ciertamente alegra el avance de la investigaci\u00f3n y los positivos resultados de la terapia g\u00e9nica. Aun as\u00ed, al ser elevados los riesgos que supone para los participantes, se deben tomar todas las precauciones y no proceder a la aprobaci\u00f3n sin estar seguros. La \u00e9tica en investigaci\u00f3n aprueba los trabajos con c\u00e9lulas som\u00e1ticas, a los que se ha aludido en el art\u00edculo, teniendo en cuenta el balance de riesgos y posibles beneficios. Sin embargo, esto no sucede con las c\u00e9lulas embrionarias y la l\u00ednea germinal que implica alterar no s\u00f3lo la informaci\u00f3n gen\u00e9tica de una persona, sino que tambi\u00e9n queda alterada su descendencia. En mi opini\u00f3n, para aprobar un ensayo cl\u00ednico de este tipo habr\u00eda que estar 100% seguro de que no habr\u00e1 errores, lo que actualmente no es posible.<\/p>\n

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Tambi\u00e9n es M\u00e1ster en Bio\u00e9tica por la Universidad de Murcia (Espa\u00f1a) y Doctor en Bio\u00e9tica por la Universidad Cat\u00f3lica de Valencia (Espa\u00f1a) con una tesis sobre \u201cReflexi\u00f3n bio\u00e9tica sobre la opini\u00f3n de los m\u00e9dicos peruanos acerca de la aplicaci\u00f3n de la terapia con c\u00e9lulas madre en cl\u00ednicas de Latinoam\u00e9rica\u201d (Sobresaliente Cum Laude). En Valencia fue subdirector del Colegio Mayor \u201cAlbalat\u201d y, tras fijar su residencia en el Per\u00fa, en 1977, director de varios Centros Culturales de Lima y del Colegio Alpamayo desde 1988 hasta 2004. Ha sido vicepresidente del Centro de Orientaci\u00f3n Familiar (COFAM) y trabaj\u00f3 en la oficina de proyectos de la Asociaci\u00f3n para el Desarrollo de la Ense\u00f1anza Universitaria (ADEU), entidad promotora de la Universidad de Piura. Asimismo ha sido secretario de la Asociaci\u00f3n Civil \u201cPiura 450\u201d, promotora de colegios en Chiclayo y Piura. Tambi\u00e9n ha sido director del Colegio \u201cTuricar\u00e1\u201d de Piura entre los a\u00f1os 2005 y 2012. Actualmente se desempe\u00f1a como presidente del Comit\u00e9 Institucional de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n de la Universidad de Piura. Director del Departamento de Ciencias B\u00e1sicas y Bio\u00e9tica, y director de Estudios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Piura. Coautor del libro \u201cBio\u00e9tica en Investigaci\u00f3n. Fundamentos, principios, aplicaciones\u201d. 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Tambi\u00e9n es M\u00e1ster en Bio\u00e9tica por la Universidad de Murcia (Espa\u00f1a) y Doctor en Bio\u00e9tica por la Universidad Cat\u00f3lica de Valencia (Espa\u00f1a) con una tesis sobre \u201cReflexi\u00f3n bio\u00e9tica sobre la opini\u00f3n de los m\u00e9dicos peruanos acerca de la aplicaci\u00f3n de la terapia con c\u00e9lulas madre en cl\u00ednicas de Latinoam\u00e9rica\u201d (Sobresaliente Cum Laude). En Valencia fue subdirector del Colegio Mayor \u201cAlbalat\u201d y, tras fijar su residencia en el Per\u00fa, en 1977, director de varios Centros Culturales de Lima y del Colegio Alpamayo desde 1988 hasta 2004. Ha sido vicepresidente del Centro de Orientaci\u00f3n Familiar (COFAM) y trabaj\u00f3 en la oficina de proyectos de la Asociaci\u00f3n para el Desarrollo de la Ense\u00f1anza Universitaria (ADEU), entidad promotora de la Universidad de Piura. Asimismo ha sido secretario de la Asociaci\u00f3n Civil \u201cPiura 450\u201d, promotora de colegios en Chiclayo y Piura. Tambi\u00e9n ha sido director del Colegio \u201cTuricar\u00e1\u201d de Piura entre los a\u00f1os 2005 y 2012. Actualmente se desempe\u00f1a como presidente del Comit\u00e9 Institucional de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n de la Universidad de Piura. Director del Departamento de Ciencias B\u00e1sicas y Bio\u00e9tica, y director de Estudios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Piura. Coautor del libro \u201cBio\u00e9tica en Investigaci\u00f3n. Fundamentos, principios, aplicaciones\u201d. Y autor de otros libros de Bio\u00e9tica y educaci\u00f3n, as\u00ed como art\u00edculos de Bio\u00e9tica en revistas indexadas.","url":"https:\/\/exaudi.org\/es\/author\/jaimemillas\/"}]}},"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/exaudi.org\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/pexels-ivan-samkov-6436278-scaled.jpg","jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pgKjF2-hAh","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/exaudi.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67597","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/exaudi.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/exaudi.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/exaudi.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/61"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/exaudi.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=67597"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/exaudi.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67597\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/exaudi.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/67598"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/exaudi.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=67597"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/exaudi.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=67597"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/exaudi.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=67597"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}