{"id":66985,"date":"2022-12-13T08:30:41","date_gmt":"2022-12-13T07:30:41","guid":{"rendered":"https:\/\/exaudi.org\/?p=66985"},"modified":"2022-12-13T08:30:41","modified_gmt":"2022-12-13T07:30:41","slug":"el-medicamento-mas-caro-del-mundo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/exaudi.org\/es\/el-medicamento-mas-caro-del-mundo\/","title":{"rendered":"El medicamento m\u00e1s caro del mundo"},"content":{"rendered":"

Seg\u00fan informa la revista Nature<\/a>, el pasado mes la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) dio su aprobaci\u00f3n a la primera terapia g\u00e9nica para la hemofilia B, un trastorno que afecta a la coagulaci\u00f3n de la sangre. Se trata de un f\u00e1rmaco cuyo costo se eleva nada menos que a tres millones y medio de d\u00f3lares. Su nombre es Hemgenix y ha sido creado por la empresa farmac\u00e9utica CSL Behring de Pensilvania que, utilizando un virus modificado, suministra un gen a las c\u00e9lulas hep\u00e1ticas del paciente. De esta manera, el receptor produce el factor IX, una prote\u00edna necesaria para la coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea que falta en los enfermos.<\/p>\n

Los datos de los ensayos cl\u00ednicos revelan que s\u00f3lo una dosis de Hemgenix ofrecer\u00e1 a los pacientes hemof\u00edlicos una defensa conveniente frente a hemorragias sin control y posiblemente mortales. Y esto durante ocho a\u00f1os o tal vez m\u00e1s tiempo.\u00a0 Sin embargo, el alto precio del tratamiento lo transforma en el medicamento m\u00e1s caro del mundo. Por otro lado, las terapias de reemplazo gen\u00e9tico no son aplicables para el tipo m\u00e1s corriente de hemofilia.<\/p>\n

En cuanto al costo, la empresa lo justifica explicando que podr\u00eda suponer un ahorro para el sistema de salud de EE.UU. entre 5 y 5,8 millones de d\u00f3lares por persona que reciba el tratamiento, ya que disminuir\u00eda el n\u00famero de inyecciones de factor IX que, de manera regular, se aplica a los enfermos. Estas personas con hemofilia tipo B representan el 15% de casos y reciben el factor IX una o dos veces por semana, ya que esta prote\u00edna es necesaria para la coagulaci\u00f3n. El problema de estos pacientes es que no poseen el gen para producirla en cantidad suficiente, de tal manera que, si no reciben tratamiento, se produce una hemorragia imposible de controlar y pueden morir.<\/p>\n

Glenn Pierce, vicepresidente de la Federaci\u00f3n Mundial de Hemofilia en Montreal, Canad\u00e1, dice: \u201cVivir con hemofilia tiene que ver con el lugar donde uno nace. En los EE. UU., el tratamiento de un adulto con hemofilia B cuesta en promedio entre $700 000 y $800 000 por a\u00f1o.\u00a0El alto precio de Hemgenix se amortizar\u00e1 en un tiempo relativamente corto, y suponiendo que dure\u201d. Sin embargo, la inquietud de muchos cient\u00edficos es que el alto costo haga inasequible el medicamento para los pa\u00edses de menores ingresos, en los que no se dispone de los recursos suficientes para terapias y, espec\u00edficamente, el factor IX, y que son justamente los lugares donde est\u00e1 la mayor parte de enfermos de hemofilia. \u201cA medida que surgen en escena nuevas tecnolog\u00edas como la terapia g\u00e9nica, los que m\u00e1s se beneficiar\u00edan son los que menos pueden pagar.\u00a0No podemos dejar atr\u00e1s a la mayor parte del mundo\u201d, comenta Pierce.<\/p>\n

El informe sobre el \u00faltimo ensayo cl\u00ednico con Hemgenix, que enrol\u00f3 a 54 pacientes de Hemofilia B, dio a conocer que los episodios hemorr\u00e1gicos anuales se redujeron en 54% y que el 94% de los participantes suspendi\u00f3 todo tipo de terapia durante dos a\u00f1os despu\u00e9s de recibir la dosis \u00fanica. \u201cLos pacientes comienzan a producir factor IX muy r\u00e1pidamente… entre siete y ocho meses despu\u00e9s de la dosis \u00fanica, para casi todos los pacientes, el nivel de factor IX se hab\u00eda estabilizado\u201d, dice Andrew Nash, director cient\u00edfico de CSL Behring. Hasta el aumento del 10% en el nivel del factor IX, que es el m\u00ednimo registrado en el ensayo, basta para prevenir la hemorragia, seg\u00fan refieren los investigadores. De todos modos, los enfermos podr\u00edan requerir tratamientos complementarios ante una posible operaci\u00f3n quir\u00fargica si el nivel de factor IX no alcanza el 50%. \u201cSi est\u00e1 en el rango del 10 al 40 %, a\u00fan podr\u00eda tener un problema con un trauma mayor o una cirug\u00eda.\u00a0Pero puedes olvidarte de la hemofilia\u201d, dice Edward Tuddenham, hemat\u00f3logo consultor del University College London, que form\u00f3 parte del grupo investigador a cargo del dise\u00f1o del vector viral. Precisamente Tuddenham y su equipo llevaron a cabo un ensayo de un medicamento parecido para tratar la hemofilia B en el que se demostr\u00f3 que tiene una eficacia duradera. \u00abLa aprobaci\u00f3n de Hemgenix es un hito clave en el camino hacia la cura, y parece probable que algunos receptores se curen durante muchos a\u00f1os\u00bb, dice Pierce.<\/p>\n

Sin embargo, entre los enfermos de hemofilia, s\u00f3lo el 15% tienen hemofilia B. La mayor\u00eda tiene hemofilia A, cuya causa es un trastorno gen\u00e9tico debido a la insuficiencia de factor VIII, una prote\u00edna necesaria para la coagulaci\u00f3n que viene codificada por un gen distinto. Por otra parte, resulta complicado encontrar un tratamiento eficaz para la hemofilia A, ya que se requiere un incremento mayor en la elaboraci\u00f3n\u00a0 de factor VIII para que se logre un conveniente resultado curativo y, en algunos enfermos, se han manifestado fuertes reacciones de tipo inmunitario al vector viral que se usa para proveer el gen. \u00a0\u201cEn la hemofilia A, hay una disminuci\u00f3n evidente con el tiempo y [la expresi\u00f3n g\u00e9nica] puede durar solo ocho a\u00f1os\u201d, dice Michael Makris, que estudia la hemostasia y la trombosis en la Universidad de Sheffield, Reino Unido.\u00a0\u201cUna vez que tiene la terapia g\u00e9nica viral asociada a adeno, produce anticuerpos contra el vector AAV, por lo que no puede volver a tenerlo\u201d.<\/p>\n

\u201cLa terapia g\u00e9nica, si bien es emocionante y prometedora, no debe tomarse a la ligera\u201d, dice Leonard Valentino, ex hemat\u00f3logo y director ejecutivo de la Fundaci\u00f3n Nacional de Hemofilia de EE. UU. en Nueva York.\u00a0\u201cEs una decisi\u00f3n que puede cambiar la vida, y cualquier decisi\u00f3n que cambie la vida puede tener efectos positivos y negativos\u201d.<\/p>\n

La \u00e9tica en investigaci\u00f3n nos ense\u00f1a que debemos sopesar muy bien los riesgos y los posibles beneficios antes de efectuar un nuevo ensayo cl\u00ednico. En este tipo de terapias los riesgos son grandes y la historia nos ha hecho ver algunos penosos resultados. Sin embargo, hay que continuar investigando y probando con la cautela necesaria. Al mismo tiempo, es preceptivo buscar remedios que resulten menos onerosos y a los que puedan acceder los enfermos de todo el mundo y no s\u00f3lo de aquellos pa\u00edses desarrollados que cuentan con sistemas de salud para cubrir tratamientos tan costosos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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Tambi\u00e9n es M\u00e1ster en Bio\u00e9tica por la Universidad de Murcia (Espa\u00f1a) y Doctor en Bio\u00e9tica por la Universidad Cat\u00f3lica de Valencia (Espa\u00f1a) con una tesis sobre \u201cReflexi\u00f3n bio\u00e9tica sobre la opini\u00f3n de los m\u00e9dicos peruanos acerca de la aplicaci\u00f3n de la terapia con c\u00e9lulas madre en cl\u00ednicas de Latinoam\u00e9rica\u201d (Sobresaliente Cum Laude). En Valencia fue subdirector del Colegio Mayor \u201cAlbalat\u201d y, tras fijar su residencia en el Per\u00fa, en 1977, director de varios Centros Culturales de Lima y del Colegio Alpamayo desde 1988 hasta 2004. Ha sido vicepresidente del Centro de Orientaci\u00f3n Familiar (COFAM) y trabaj\u00f3 en la oficina de proyectos de la Asociaci\u00f3n para el Desarrollo de la Ense\u00f1anza Universitaria (ADEU), entidad promotora de la Universidad de Piura. Asimismo ha sido secretario de la Asociaci\u00f3n Civil \u201cPiura 450\u201d, promotora de colegios en Chiclayo y Piura. Tambi\u00e9n ha sido director del Colegio \u201cTuricar\u00e1\u201d de Piura entre los a\u00f1os 2005 y 2012. Actualmente se desempe\u00f1a como presidente del Comit\u00e9 Institucional de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n de la Universidad de Piura. Director del Departamento de Ciencias B\u00e1sicas y Bio\u00e9tica, y director de Estudios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Piura. Coautor del libro \u201cBio\u00e9tica en Investigaci\u00f3n. Fundamentos, principios, aplicaciones\u201d. 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