{"id":51149,"date":"2022-02-04T08:00:32","date_gmt":"2022-02-04T07:00:32","guid":{"rendered":"https:\/\/exaudi.org\/?p=51149"},"modified":"2022-02-02T20:37:04","modified_gmt":"2022-02-02T19:37:04","slug":"bioetica-embarazadas-y-mujeres-lactantes-huerfanas-terapeuticas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/exaudi.org\/es\/bioetica-embarazadas-y-mujeres-lactantes-huerfanas-terapeuticas\/","title":{"rendered":"Bio\u00e9tica: Embarazadas y mujeres lactantes, \u201chu\u00e9rfanas terap\u00e9uticas\u201d"},"content":{"rendered":"<p>El <a href=\"https:\/\/www.observatoriobioetica.org\/\">Observatorio de Bio\u00e9tica de la Universidad Cat\u00f3lica de Valencia<\/a>, ofrece a los lectores de Exaudi su art\u00edculo titulado \u201cLas <a href=\"https:\/\/exaudi.org\/es\/bioetica-anticuerpos-embarazadas-vacunadas-covid-2021\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">embarazadas<\/a> y las mujeres lactantes, consideradas \u201chu\u00e9rfanas terap\u00e9uticas\u201d donde se trata sobre las investigaciones cl\u00ednicas sobre algunos medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes que en ocasiones se han paralizado por razones legales, \u00e9ticas y de seguridad.<\/p>\n<p>***<\/p>\n<h2>Contexto<\/h2>\n<p>Las investigaciones cl\u00ednicas sobre algunos medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes, tratan de paralizarse algunas veces por razones legales, \u00e9ticas y de seguridad, cuando no existe evidencia cl\u00ednica suficiente que les otorguen la fiabilidad deseada. La experimentaci\u00f3n animal no es aplicable en la mayor\u00eda de los casos por las caracter\u00edsticas propias y \u00fanicas de la gestaci\u00f3n en humanos. Algunos medicamentos utilizados en este grupo de poblaci\u00f3n tienen un riesgo potencial de efectos adversos no bien establecidos, pudiendo contribuir al aumento de la morbilidad materna y perinatal.<\/p>\n<p>Una revisi\u00f3n reciente de la <em>Common Rule<\/em> que regula cu\u00e1les deben ser los candidatos para participar en ensayos cl\u00ednicos, elimin\u00f3 a las mujeres embarazadas de la clasificaci\u00f3n como poblaci\u00f3n \u201cvulnerable\u201d, lo que implica que pueden ser incluidas en las poblaciones de estudio de estos ensayos. Esta medida puede cambiar las condiciones de la investigaci\u00f3n y facilitar la investigaci\u00f3n y desarrollo de medicamentos \u00fatiles y seguros en el embarazo y lactancia seg\u00fan los especialistas.<\/p>\n<p>Un art\u00edculo publicado en la reconocida revista <em>American Journal of Obstetrics and Gynecology<\/em> apoya la ampliaci\u00f3n de las investigaciones m\u00e9dicas en este grupo de mujeres, para dar respuesta a los desaf\u00edos actuales que presenta la farmacolog\u00eda obst\u00e9trica y explorar estrategias alternativas para futuras investigaciones de terap\u00e9uticas de precisi\u00f3n en mujeres embarazadas y lactantes. El estudio tambi\u00e9n subraya las reticencias de los laboratorios farmac\u00e9uticos a investigar en este campo porque entienden que la inversi\u00f3n no compensa los beneficios econ\u00f3micos potenciales, dadas las trabas y aplazamientos que puede sufrir la aprobaci\u00f3n de un nuevo medicamento en este \u00e1mbito por parte de la agencia norteamericana reguladora (FDA).<\/p>\n<h2>Conclusi\u00f3n<\/h2>\n<p>Bio\u00e9ticamente, un correcto balance de la relaci\u00f3n beneficio\/riesgo de investigaciones en mujeres embarazadas y lactantes deber\u00e1 marcar los l\u00edmites de futuros ensayos, que, de este modo, contribuir\u00e1n a mejorar el arsenal terap\u00e9utico disponible para las necesidades de esta poblaci\u00f3n. Tal como sucede con las enfermedades raras, la investigaci\u00f3n farmac\u00e9utica para la que se prev\u00e9n dificultades en su rentabilidad futura, por estar dirigidas a poblaciones relativamente peque\u00f1as, deber\u00eda potenciarse desde organismos p\u00fablicos con el fin de asegurar que estos pacientes acceden a los tratamientos necesarios, en igualdad de condiciones con el resto, tal como establecen los principios bio\u00e9ticos de justicia, solidaridad y subsidiariedad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dar respuesta a los desaf\u00edos actuales que presenta la farmacolog\u00eda obst\u00e9trica<\/p>\n","protected":false},"author":87,"featured_media":51150,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_crdt_document":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[130],"tags":[728,5760,4953],"class_list":["post-51149","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-voces","tag-bioetica","tag-embarazadas","tag-trending-es"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.5 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Bio\u00e9tica: Embarazadas y mujeres lactantes, \u201chu\u00e9rfanas terap\u00e9uticas\u201d &#8211; 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