{"id":25553,"date":"2021-07-02T09:05:01","date_gmt":"2021-07-02T07:05:01","guid":{"rendered":"https:\/\/exaudi.org\/?p=25553"},"modified":"2021-07-02T14:34:18","modified_gmt":"2021-07-02T12:34:18","slug":"terapias-no-probadas-con-celulas-madre-dano-medicina-traslacional","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/exaudi.org\/es\/terapias-no-probadas-con-celulas-madre-dano-medicina-traslacional\/","title":{"rendered":"Terapias no probadas con c\u00e9lulas madre: Da\u00f1o a la medicina traslacional"},"content":{"rendered":"

Jaime Mill\u00e1s, doctor en Bio\u00e9tica, ofrece este art\u00edculo titulado \u201cTerapias no probadas con c\u00e9lulas madre: un da\u00f1o a la medicina traslacional\u201d.<\/p>\n

***<\/p>\n

Hay ya algunas terapias con c\u00e9lulas madre adultas que han recibido la aprobaci\u00f3n de los organismos europeos y americanos para su uso, como la aplicaci\u00f3n de c\u00e9lulas madre alog\u00e9nicas obtenidas de la parte estromal del tejido adiposo, que se utilizan para tratar el S\u00edndrome de Chron. Este mismo medicamento est\u00e1 actualmente en estudio para determinar su eficacia en el tratamiento de enfermos graves de COVID-19.<\/p>\n

Es necesario, por tanto, distinguir entre lo que son terapias o medicamentos comprobados y autorizados<\/a> de lo que permanece a\u00fan en evaluaci\u00f3n a trav\u00e9s de ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n

Sin embargo, por ejemplo, s\u00f3lo en los EE.UU., m\u00e1s de 700 cl\u00ednicas ofertan intervenciones con c\u00e9lulas madre no aprobadas para diversas patolog\u00edas que van desde el autismo o la distrofia muscular hasta la enfermedad de Alzheimer y, \u00faltimamente, el COVID-19. La FDA (Food and Drug Administration<\/em>), agencia reguladora norteamericana, concedi\u00f3 un plazo hasta el pasado 31 de mayo de 2021 para cumplir las regulaciones establecidas para productos celulares y tejidos humanos.<\/p>\n

Los informes sobre eventos adversos asociados a determinados tratamientos m\u00e9dicos ayudan a la FDA a detectar productos potencialmente peligrosos. Sin embargo, estos sucesos no siempre se informan y menos por los propios proveedores de este tipo de terapias, especialmente si hay un da\u00f1o en los pacientes. Esto hace que la agencia del medicamento tenga dificultad en hacer cumplir las regulaciones establecidas y, por otro lado, algunos l\u00edderes y los posibles usuarios subestiman los riesgos de estos tratamientos.<\/p>\n

Con el fin de tener una visi\u00f3n m\u00e1s real de los riesgos que conllevan estas terapias, The Pew Charitable Trusts<\/em> identific\u00f3 360 informes de personas que sufrieron efectos adversos relacionados con intervenciones con c\u00e9lulas madre y terapia regenerativa, entre 2004 y setiembre de 2020.<\/p>\n

Entre los efectos adversos presentados se encuentran con frecuencia infecciones bacterianas graves \u2013incluidos casos de septicemia: una infecci\u00f3n de la sangre potencialmente mortal-. Tambi\u00e9n hab\u00eda casos de graves discapacidades como ceguera, embolia pulmonar, paraplejia, tumores, paro card\u00edaco y da\u00f1o o falla de algunos \u00f3rganos que terminaron siendo mortales. En muchos casos hubo necesidad de hospitalizar a los pacientes y fueron causa de agudos dolores. Estos eventos ocurrieron en tanto en casos de terapias con c\u00e9lulas madre aut\u00f3logas (obtenidas del mismo paciente) o bien obtenidas de un donante que se inocularon mediante inyecci\u00f3n en la columna vertebral, la cadera, el ojo, la rodilla\u00a0 o el hombro.<\/p>\n

Los factores que influyen en la prevalencia de infecciones pueden deberse a que los productos se han elaborado sin atender a las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n. En uno de los casos, la FDA amonest\u00f3\u00a0 a una empresa de California por la venta de productos de c\u00e9lulas madre que pod\u00edan transmitir enfermedades como VIH o hepatitis B y C. A causa de una infecci\u00f3n bacteriana grave, al menos 13 personas fueron hospitalizadas luego de recibir estos productos, que adem\u00e1s se distribuyeron a otros estados.<\/p>\n

En otros casos, las inyecciones directas, infusiones intravenosas o trasplantes quir\u00fargicos podr\u00edan haber contribuido a ocasionar efectos adversos, entre otras cosas por la falta de capacitaci\u00f3n del personal a cargo o bien porque alguno de estos m\u00e9todos es inseguro.<\/p>\n

Por otro lado, el costo de estos tratamientos no aprobados, que no han demostrado eficacia, es elevado y adem\u00e1s conlleva el retraso de una atenci\u00f3n m\u00e9dica adecuada, por lo que se puede agravar el estado de salud del paciente.<\/p>\n

La terapia celular y la medicina regenerativa constituyen un campo muy interesante de avance para la medicina traslacional (destinada resolver los problemas que surgen en la cl\u00ednica para el diagn\u00f3stico, pron\u00f3stico, tratamiento y prevenci\u00f3n de enfermedades humanas ndr), sin embargo, este tipo de intervenciones no aprobadas y sin eficacia comprobada, constituyen un freno importante y un perjuicio real para los pacientes. En el fondo de este problema late un desprecio por la \u00e9tica que lleva a actuar de manera equivocada y a no respetar la dignidad de la persona humana.<\/p>\n

Si las agencias del medicamento a nivel mundial intensifican su trabajo para detectar estos perjudiciales procedimientos y los investigadores transparentan sus protocolos public\u00e1ndolos en revistas cient\u00edficas de prestigio, y esperando las aprobaciones correspondientes antes de proceder a su comercializaci\u00f3n, todos saldremos beneficiados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Provocan efectos adversos<\/p>\n","protected":false},"author":61,"featured_media":25566,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_crdt_document":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[298,130],"tags":[728,3166,3167],"class_list":["post-25553","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ultimas-noticias","category-voces","tag-bioetica","tag-celulas-madre","tag-medicina"],"acf":[],"yoast_head":"\nTerapias no probadas con c\u00e9lulas madre: Da\u00f1o a la medicina traslacional – Exaudi<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Jaime Mill\u00e1s, doctor en Bio\u00e9tica, ofrece este art\u00edculo titulado \u201cTerapias no probadas con c\u00e9lulas madre: un da\u00f1o a la medicina traslacional\u201d.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link 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Tambi\u00e9n es M\u00e1ster en Bio\u00e9tica por la Universidad de Murcia (Espa\u00f1a) y Doctor en Bio\u00e9tica por la Universidad Cat\u00f3lica de Valencia (Espa\u00f1a) con una tesis sobre \u201cReflexi\u00f3n bio\u00e9tica sobre la opini\u00f3n de los m\u00e9dicos peruanos acerca de la aplicaci\u00f3n de la terapia con c\u00e9lulas madre en cl\u00ednicas de Latinoam\u00e9rica\u201d (Sobresaliente Cum Laude). En Valencia fue subdirector del Colegio Mayor \u201cAlbalat\u201d y, tras fijar su residencia en el Per\u00fa, en 1977, director de varios Centros Culturales de Lima y del Colegio Alpamayo desde 1988 hasta 2004. Ha sido vicepresidente del Centro de Orientaci\u00f3n Familiar (COFAM) y trabaj\u00f3 en la oficina de proyectos de la Asociaci\u00f3n para el Desarrollo de la Ense\u00f1anza Universitaria (ADEU), entidad promotora de la Universidad de Piura. Asimismo ha sido secretario de la Asociaci\u00f3n Civil \u201cPiura 450\u201d, promotora de colegios en Chiclayo y Piura. Tambi\u00e9n ha sido director del Colegio \u201cTuricar\u00e1\u201d de Piura entre los a\u00f1os 2005 y 2012. Actualmente se desempe\u00f1a como presidente del Comit\u00e9 Institucional de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n de la Universidad de Piura. Director del Departamento de Ciencias B\u00e1sicas y Bio\u00e9tica, y director de Estudios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Piura. Coautor del libro \u201cBio\u00e9tica en Investigaci\u00f3n. Fundamentos, principios, aplicaciones\u201d. 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Tambi\u00e9n es M\u00e1ster en Bio\u00e9tica por la Universidad de Murcia (Espa\u00f1a) y Doctor en Bio\u00e9tica por la Universidad Cat\u00f3lica de Valencia (Espa\u00f1a) con una tesis sobre \u201cReflexi\u00f3n bio\u00e9tica sobre la opini\u00f3n de los m\u00e9dicos peruanos acerca de la aplicaci\u00f3n de la terapia con c\u00e9lulas madre en cl\u00ednicas de Latinoam\u00e9rica\u201d (Sobresaliente Cum Laude). En Valencia fue subdirector del Colegio Mayor \u201cAlbalat\u201d y, tras fijar su residencia en el Per\u00fa, en 1977, director de varios Centros Culturales de Lima y del Colegio Alpamayo desde 1988 hasta 2004. Ha sido vicepresidente del Centro de Orientaci\u00f3n Familiar (COFAM) y trabaj\u00f3 en la oficina de proyectos de la Asociaci\u00f3n para el Desarrollo de la Ense\u00f1anza Universitaria (ADEU), entidad promotora de la Universidad de Piura. Asimismo ha sido secretario de la Asociaci\u00f3n Civil \u201cPiura 450\u201d, promotora de colegios en Chiclayo y Piura. Tambi\u00e9n ha sido director del Colegio \u201cTuricar\u00e1\u201d de Piura entre los a\u00f1os 2005 y 2012. Actualmente se desempe\u00f1a como presidente del Comit\u00e9 Institucional de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n de la Universidad de Piura. Director del Departamento de Ciencias B\u00e1sicas y Bio\u00e9tica, y director de Estudios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Piura. Coautor del libro \u201cBio\u00e9tica en Investigaci\u00f3n. Fundamentos, principios, aplicaciones\u201d. 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